حبوب منع الحمل الأولى التي لا تستلزم وصفة طبية والتي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء
لأول مرة ، تمت الموافقة على استخدام حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية للاستخدام في الولايات المتحدة ، إدارة الغذاء والدواء (FDA) أعلن الخميس (13 يوليو).
ستتاح موانع الحمل الفموية اليومية ، المسماة Opill ، بدون وصفة طبية في الصيدليات والمتاجر ومحلات البقالة ، وكذلك عبر الإنترنت ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. تتوقع Perrigo ، الشركة المصنعة للأقراص ، أن تكون وسائل منع الحمل متاحة للشراء من كبار تجار التجزئة في الربع الأول من عام 2024 ، وفقًا لبيان مرسل عبر البريد الإلكتروني من الشركة.
لم تكشف Perrigo حتى الآن عن سعر حبوب منع الحمل ، على الرغم من أن Frédérique Welgryn ، نائب الرئيس العالمي لصحة المرأة في Perrigo ، قال إن الدواء سيكون “متاحًا وبأسعار معقولة” للأشخاص من جميع الأعمار ، وأن الشركة سيكون لديها برنامج لتوفير حبوب منع الحمل. دون أي تكلفة لأولئك المؤهلين ، ذكرت صحيفة نيويورك تايمز.
موافقة إدارة الغذاء والدواء تتماشى مع التوصية المقدمة في مايو من قبل لجنة استشارية مستقلة، حيث صوت الخبراء الطبيون 17-0 لدعم موافقة أوبيل ؛ تتبع إدارة الغذاء والدواء عادة مشورة لجانها الاستشارية. في دعم Opill بدون وصفة طبية ، استعرضت اللجنة البيانات المتاحة وخلصت إلى أن المستهلكين سيكونون قادرين على تناول موانع الحمل بأمان وبشكل صحيح دون توجيه من أخصائي صحي.
متعلق ب: لماذا لا يوجد حتى الآن حبوب منع الحمل للذكور؟
تنضم الولايات المتحدة الآن إلى حوالي 100 دولة أخرى تسمح ببيع حبوب منع الحمل بدون وصفة طبية ، ذكرت صحيفة واشنطن بوست. خبراء أمريكيون يملك دفعت لفترة طويلة لمثل هذه الموافقة ، واتخذ معركتهم زخما جديدا بعد ذلك تم إلغاء قضية رو ضد وايد العام الماضي.
يقرأ إعلان FDA: “قد يؤدي توافر Opill بدون وصفة طبية إلى تقليل الحواجز التي تحول دون الوصول من خلال السماح للأفراد بالحصول على موانع الحمل الفموية دون الحاجة إلى رؤية مقدم الرعاية الصحية أولاً”. وقد يساعد في تقليل عدد حالات الحمل غير المرغوب فيه وآثارها السلبية المحتملة ، والتي تشمل فرصة أقل للرعاية المبكرة قبل الولادة ، وزيادة خطر الولادة المبكرة ، والنتائج الصحية والنمائية السيئة للأطفال المصابين.
Opill عبارة عن حبوب منع الحمل تحتوي على البروجستين فقط ، مما يعني أنها لا تحتوي على هرمون الاستروجين ، وقد تمت الموافقة على مكونها الفعال ، نورجيستريل ، لأول مرة لاستخدام وصفة طبية منذ 50 عامًا. غالبًا ما يوصى باستخدام حبوب البروجستين فقط ، والمعروفة أيضًا باسم الحبوب الصغيرة ، بدلاً من الحبوب “المركبة” المحتوية على هرمون الاستروجين من أجل الأشخاص الذين لديهم تاريخ من ظروف معينة، مثل جلطات الدم أو السكتة الدماغية.
يجب أن تؤخذ Opill في نفس الوقت كل يوم. وأكدت إدارة الغذاء والدواء أن “الالتزام بالاستخدام اليومي في نفس الوقت من اليوم مهم لفعالية أوبيل” ، كما أن تناول بعض الأدوية في نفس الوقت الذي يمكن أن يقلل من فعاليته. (هذه التفاعلات الدوائية المحتملة مفصلة على ملصق حبوب منع الحمل.)
إذا تم استخدامه بشكل مثالي ، يمكن أن يكون Opill فعالية تصل إلى 98٪ في منع الحمل. مع الاستخدام النموذجي غير المثالي ، تقدر فعالية حبوب منع الحمل بحوالي 93 ٪ ، وفقًا لصحيفة نيويورك تايمز.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأوبيل هي النزيف غير المنتظم ، والصداع ، والدوخة ، والغثيان ، وزيادة الشهية ، وآلام البطن ، والتشنجات والانتفاخ. يجب على المستهلكين الذين يعانون من أي نوع من أنواع السرطان استشارة الطبيب قبل تناول Opill ، ويجب على أولئك الذين يعانون من سرطان الثدي الحالي أو لديهم تاريخ من المرض عدم استخدام المنتج. لا ينبغي أن تؤخذ حبوب منع الحمل أثناء الحمل.
لا ينبغي استخدام Opill جنبًا إلى جنب مع منتجات منع الحمل الهرمونية الأخرى. ومع ذلك ، بالنسبة للأشخاص الذين يريدون طبقة إضافية من الحماية ، يمكن استخدام Opill جنبًا إلى جنب مع الواقي الذكري كوسيلة احتياطية لمنع الحمل. تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنه يجب أيضًا استخدام الواقي الذكري للوقاية من الأمراض المنقولة جنسيًا ، والتي لا تحميها أوبل وحبوب منع الحمل الأخرى.
“عند استخدامها وفقًا للتوجيهات ، تكون وسائل منع الحمل اليومية عن طريق الفم آمنة ومن المتوقع أن تكون أكثر فعالية من وسائل منع الحمل المتاحة حاليًا بدون وصفة طبية [such as condoms and spermicides] في منع الحمل غير المقصود “، د. باتريسيا كافازوني، مدير مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء ، في الإعلان.
