منوعات

تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من عدم استخدام قطرات العين “السائل الأمنيوسي”



حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من عدم استخدام قطرات العين التي يتم تسويقها كما لو كانت تحتوي على السائل الأمنيوسي ، وهو السائل الذي يحيط بالجنين النامي في الرحم ويساعده في ذلك. إن بيع هذه القطرات ، التي لم تتم الموافقة على أي منها من قبل إدارة الغذاء والدواء ، يثير “مخاوف كبيرة محتملة تتعلق بالسلامة ،” وكتبت الوكالة في بيان (يفتح في علامة تبويب جديدة) صدر في 10 أبريل.

نظرًا لعدم اعتماد أي قطرات من هذا الوصف من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، يجب وصف أي قطرات عين من هذا القبيل بموجب تطبيق عقار جديد (IND). بالإضافة إلى ذلك ، يجب على المريض التوقيع على استمارة موافقة تقر باستخدام المنتج بموجب طلب IND. ومع ذلك ، فإن إخطار السلامة العامة الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كان مدفوعًا ببيع المنتجات مباشرة إلى المستهلكين عبر الإنترنت ، وفقًا لبيان الوكالة.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى