علاج “الفطر السحري” للاكتئاب بوصات أقرب إلى الموافقة
بسيلوسيبين، المهلوس في “الفطر السحري” ، قد يساعد في علاج الاكتئاب الحاد ، نتائج أكبر تجربة للعلاج على الإطلاق.
البيانات المبكرة من التجربة تم إصداره في نوفمبر 2021 ، ولكن لم تتم مراجعة هذه النتائج من قبل الأقران في ذلك الوقت. التقرير الجديد الذي راجعه النظراء ، والذي نُشر يوم الأربعاء (2 نوفمبر) في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين (يفتح في علامة تبويب جديدة)، حيث يستعد منظمو التجربة لإطلاق تجربة أكبر ، تسمى تجربة المرحلة 3 ، والتي ستوفر البيانات اللازمة لموافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA).
988 الخط الساخن للانتحار والأزمات
اتصل على 988 أو 1-800-273-TALK (8255) للحصول على دعم مجاني من شبكة وطنية لمراكز الأزمات المحلية. لديك أيضًا خيار الدردشة عبر الإنترنت (يفتح في علامة تبويب جديدة).
قال المؤلف الرئيسي: “تم وضع المرحلة الثالثة بالتشاور مع إدارة الغذاء والدواء” دكتور جاي جودوين (يفتح في علامة تبويب جديدة)، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Compass Pathways ، وهي شركة الأدوية التي أجرت أحدث تجربة. قال جودوين لـ Live Science: “سيمنحنا ذلك قدرًا هائلاً من الخبرة لأخذها في عملية الموافقة”.
شملت التجربة المنشورة حديثًا 233 مشاركًا من 10 دول في أمريكا الشمالية وأوروبا. كان جميع المشاركين مقاومة للعلاج كآبة، مما يعني أنه تم وصف اثنين على الأقل من مضادات الاكتئاب القياسية في الماضي. جرب بعض المشاركين ثلاث أو أربع علاجات ، ولكن دون جدوى.
متعلق ب: مركب “الفطر السحري” يخلق دماغًا شديد الترابط لعلاج الاكتئاب
تلقى تسعة وسبعون من المشاركين جرعة واحدة 25 ملليجرام من السيلوسيبين. 75 تلقى 10 ملليغرام. و 79 تلقى 1 ملليغرام. كانت التجربة مزدوجة التعمية ، مما يعني أن المنظمين أو المشاركين لم يعرفوا الجرعة التي أعطيت لكل شخص.
قال جودوين إن جرعة 1 مليغرام كانت بمثابة نقطة مقارنة للجرعات الأعلى ، ولكن على عكس الدواء الوهمي الحقيقي ، يمكن أن يكون لمليغرام واحد من السيلوسيبين بعض التأثيرات النفسانية. هذه الحقيقة ساعدت في الواقع على إبقاء التجربة مزدوجة التعمية ، كما قال لـ Live Science.
قال جودوين: “كان هؤلاء المرضى ساذجين لتجربة المخدر في 94٪ من الحالات” وبالتالي لم يتمكنوا من تخمين الجرعة التي أعطوها لهم. على سبيل المقارنة ، فإن تجربة حديثة اختبرت السيلوسيبين كمضاد علاج اضطراب تعاطي الكحول أعطى المشاركين إما سيلوسيبين أو عقار ديفينهيدرامين (بينادريل). في تلك التجربة ، خمن المشاركون والمعالجون المشرفون بشكل صحيح أي دواء تم إعطاؤه في 90٪ من الحالات.
بالنسبة للتجربة الجديدة ، التقى المشاركون بمعالج نفسي ثلاث مرات على الأقل قبل تلقي السيلوسيبين ، ثم أشرف نفس المعالج على جلسات الجرعات ، جنبًا إلى جنب مع مساعد. أجرى المعالجون أيضًا جلسات متابعة مع المشاركين – جلسة واحدة في اليوم التالي للجرعات وواحدة بعد أسبوع.
استخدم المنظمون مقياس مونتغمري-آسبيرج لتصنيف الاكتئاب (MADRS) ، وهو مقياس شائع للاكتئاب السريري ، لتقييم المشاركين قبل العلاج وبعده. بعد ثلاثة أسابيع من العلاج ، انخفض عدد الأشخاص في مجموعة 25 مليغرام بمقدار 6.6 نقاط أكثر ، في المتوسط ، من عشرات الأشخاص في مجموعة 1 مليغرام. استجاب أكثر من ثلث مجموعة الجرعات العالية للعلاج ، مما يعني أن درجاتهم في MADRS انخفضت بنسبة 50 ٪ على الأقل ، ودخل 29 ٪ مغفرة بحلول الأسبوع الثالث.
وفي الوقت نفسه ، تراجعت درجات مجموعة 10 ملليغرام قليلاً ولكنها لم تكن مختلفة بشكل كبير عن تلك الموجودة في مجموعة 1 ملليغرام. في تلك المجموعة ذات الجرعة المتوسطة ، استجاب 19٪ للعلاج ، وكذلك 18٪ من مجموعة الجرعات المنخفضة ؛ دخل 9 ٪ و 8 ٪ من كل مجموعة مغفرة ، على التوالي.
متعلق ب: تصف إدارة الغذاء والدواء (FDA) السيلوسيبين المخدر بأنه “علاج اختراق” للاكتئاب الشديد
بعد ثلاثة أشهر من العلاج ، أظهر 20٪ من مجموعة 25 ملليجرام “استجابة مستمرة” ، مما يعني أن درجاتهم قد انخفضت وبقيت منخفضة ، مقارنة بـ 10٪ من مجموعة 1 ملليجرام. ومع ذلك ، لا تعتبر هذه النتيجة “نهائية” وستحتاج إلى تأكيد ، كما يشير التقرير.
عانى ثلاثة أرباع المشاركين من بعض الأحداث السلبية أثناء التجربة ، بما في ذلك الصداع ، والتعب ، والغثيان أو الدوخة في يوم جلسة الجرعات. قال جودوين: “كانت معظم هذه التأثيرات خفيفة ، ولم تكن من الأمور التي نشعر بالقلق حيالها”.
ومع ذلك ، فقد تعرض بعض المشاركين لأحداث سلبية خطيرة. في الأسابيع الثلاثة التي تلت العلاج ، عانى العديد من المرضى في مجموعات الجرعات المتوسطة والعالية من أفكار انتحارية وإصابة ذاتية غير انتحارية. حدثت هذه الأحداث أيضًا في مجموعة الجرعة المتوسطة بين الأسبوع الثالث والثاني عشر ، وأظهر ثلاثة مشاركين في مجموعة الجرعات العالية سلوكًا انتحاريًا في هذا الإطار الزمني. كان لدى هؤلاء المشاركين الثلاثة تاريخ من السلوك الانتحاري أو إيذاء النفس غير الانتحاري ولم يستجيبوا للعلاج بالسيلوسيبين.
نظرًا لأن عددًا قليلاً فقط من الأشخاص عانوا من هذه الأحداث الخطيرة ، فليس من الواضح ما إذا كان هناك فرق مهم إحصائيًا في المخاطر بين المجموعات. وقال جودوين عن السلوك الانتحاري الذي يظهر فقط في مجموعة الجرعات العالية: “من الصعب للغاية تفسير ذلك دون القول ببساطة إننا بحاجة إلى مزيد من المعلومات”. “سوف نستمر في توخي اليقظة بشأن هذا الخلل ، لكننا نتوقع أن تتساوى عندما نرى المزيد من المرضى.”
ستشمل تجربة المرحلة 3 القادمة مجموعتين كبيرتين ، وفقًا لموقع مسارات البوصلة (يفتح في علامة تبويب جديدة). في مجموعة واحدة مكونة من 378 شخصًا ، سيقارن المنظمون تأثيرات جرعة 25 ملليجرام من السيلوسيبين مع دواء وهمي حقيقي ، مثل حبوب السكر. قال جودوين إن هذا سيسمح للفريق بتأكيد ملف تعريف الأمان الخاص بسيلوسيبين.
في المجموعة الثانية المكونة من 568 شخصًا ، سيحصل المشاركون على جرعتين من السيلوسيبين متباعدتين لمدة ثلاثة أسابيع ؛ سيحصلون إما على جرعتين 25 أو 10 أو 1 ملليغرام. سيكشف هذا ما إذا كان إعطاء جرعات متعددة يمكن أن يعزز استجابة المشاركين للعلاج ويساعد على استمرار الآثار لعدة أشهر متتالية. قال جودوين إن النتائج الأولية للتجربة متوقعة في عام 2024.
