تقول موديرنا إن لقاح RSV فعال بنسبة 84٪ في كبار السن
فيروس الجهاز التنفسي التنفسي التجريبي موديرنا (RSV) كان لقاحًا فعالًا بنسبة 84 ٪ تقريبًا في حماية كبار السن من أمراض الجهاز التنفسي السفلي في مرحلة متأخرة من التجربة ، شركة الأدوية أعلن (يفتح في علامة تبويب جديدة) الثلاثاء (17 يناير).
لم تعلن شركة موديرنا حتى الآن عن نتائج التجارب الكاملة ، ولكن بناءً على تحليلات الشركة ، فإنها تخطط لتقديم اللقاح لموافقة إدارة الغذاء والدواء “في النصف الأول من عام 2023” ، حسبما أعلنت الشركة. بشكل منفصل ، يتم اختبار اللقاح نفسه أيضًا على الأطفال في مرحلة مبكرة من التجربة ، وفقًا للبيان.
غالبًا ما يسبب RSV أمراضًا خفيفة تشبه البرد ، ولكن يمكن أن يسبب مرضًا شديدًا عند الرضع والأطفال الصغار الذين يعانون من حالات طبية معينة والبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر ، وخاصة أولئك الذين يعانون من ضعف اجهزة المناعة أو أمراض القلب أو الرئة المزمنة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (يفتح في علامة تبويب جديدة). لا يوجد لقاح معتمد للوقاية من RSV ، على الرغم من أن العديد من شركات الأدوية في خضم تجارب المرحلة الأخيرة من اللقاحات في هذه المجموعات عالية الخطورة.
مثل لقاحات COVID-19 من شركة Moderna ، يحتوي لقاح RSV الخاص بالشركة على RNA (mRNA) ، وهو جزيء وراثي يوجه خلايا الجسم لبناء بروتينات معينة. في هذه الحالة ، يحتوي mRNA على مخططات لـ “F glycoprotein” ، والذي يستخدمه RSV لاقتحام الخلايا ؛ يتم تثبيت هذه البروتينات في الشكل الذي تتبناه قبل أن تندمج مع ضحاياها الخلوية.
متعلق ب: تقول شركة فايزر إن لقاح RSV الجديد أثناء الحمل يحمي الأطفال حديثي الولادة من المرض
تشمل تجربة موديرنا في المرحلة المتأخرة حوالي 37000 بالغ في سن 60 عامًا أو أكثر في 22 دولة ، بما في ذلك الولايات المتحدة. تسلط البيانات الصادرة حديثًا الضوء على 64 حالة من أمراض الجهاز التنفسي السفلي – الالتهابات التي تؤثر على الرئتين والمسالك الهوائية أسفل “صندوق الصوت” – التي لديها حدثت ضمن هذه المجموعة حتى الآن.
تضمنت جميع الحالات عرضين على الأقل من أعراض أمراض الجهاز التنفسي السفلي ، مثل السعال والحمى ، وحدثت 55 حالة منها في مجموعة الدواء الوهمي وتسعة في المجموعة التي تم تلقيحها. 20 حالة تضمنت ثلاثة أعراض أو أكثر ؛ كانت 17 حالة في مجموعة الدواء الوهمي ، وثلاث حالات في المجموعة التي تم تلقيحها.
بناءً على هذه الأرقام ، كان اللقاح فعالاً بنسبة 83.7٪ ضد أمراض الجهاز التنفسي السفلي التي تنطوي على عرضين أو أكثر و 82.4٪ فعال ضد الأمراض التي تنطوي على ثلاثة أعراض أو أكثر. “التجربة جارية ، ويتم التخطيط لتحليلات الفعالية الإضافية مع تراكم الحالات ، بما في ذلك RSV الشديدة ،” جاء في بيان موديرنا.
لم تظهر مخاوف تتعلق بالسلامة في المحاكمة ؛ كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للتطعيم هي الألم في موقع الحقن ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات وتيبس المفاصل. وجاء في بيان موديرنا: “سيستمر اتباع السلامة والتحمل في هذه الدراسة المستمرة”.
“تمثل نتائج اليوم خطوة مهمة إلى الأمام في الوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي بسبب الفيروس المخلوي التنفسي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق ،” ستيفان بانسل (يفتح في علامة تبويب جديدة)قال الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا في البيان. “نتطلع إلى نشر مجموعة البيانات الكاملة ومشاركة النتائج في المؤتمر الطبي القادم للأمراض المعدية.”
