أول جل بدون وصفة طبية لضعف الانتصاب تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين (12 يونيو) أن أول علاج موضعي بدون وصفة طبية لضعف الانتصاب تمت الموافقة عليه للتو.
يُعرف الضعف الجنسي أيضًا باسم الضعف الجنسي ، وهو حالة لا يتمكن فيها الرجال من الحصول على الانتصاب أو الحفاظ عليه من أجل الجماع. الضعف الجنسي شائع ، ويؤثر على ما يقرب من 30 مليون رجل في الولايات المتحدة ، وفقًا لـ المعاهد الوطنية للصحة.
العقار الجديد المسمى Eroxon ، حصل على تصنيف “De Novo” من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، مما يعني أنه أول جل أو علاج موضعي للضعف الجنسي وأول علاج للضعف الجنسي يمكن الوصول إليه بدون وصفة طبية من الطبيب في الولايات المتحدة ، وفقًا لـ إفادة.
عندما يتم وضع كمية بحجم حبة البازلاء من الدواء على رأس القضيب ، يتبخر الجل ويبرد الجلد قبل أن يصبح دافئًا تدريجيًا ، وفقًا لـ واشنطن بوست.
يعمل الدواء سريع المفعول في أقل من 10 دقائق و “له نسبة منخفضة من الآثار الجانبية” التي تقتصر على “تفاعلات الجلد الموضعية”. يحتوي على مكونات مثل الإيثانول (الكحول) والجلسرين (المعروف أيضًا باسم الجلسرين) والكاربومير (البوليمرات) ، وفقًا لـ موقع Eroxon الإلكتروني.
متعلق ب: لم تعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتطلب إجراء اختبار على الحيوانات لأدوية جديدة. هل هذا آمن؟
في أحدث تجربة سريرية ، والتي شملت 96 رجلاً ، شهد أكثر من 60٪ من المرضى الذين استخدموا Eroxon “تحسنًا ذا مغزى سريريًا” في ضعف الانتصاب لديهم ، وفقًا لـ فوتورا ميديكال، الشركة التي تنتج الدواء ومقرها المملكة المتحدة. أخذت مجموعة موازية عقار سياليس الموصوف. بينما كانت حبوب منع الحمل أفضل في تحسين الضعف الجنسي ، فقد استغرق الأمر 30 إلى 60 دقيقة لتعمل.
“هذا علاج بديل في اتجاه جديد نعتقد أنه فعال ،” الدكتور آرثر بورنيتقال أستاذ جراحة المسالك البولية ومدير مختبر العلوم الأساسية في جراحة المسالك البولية العصبية بجامعة جونز هوبكنز والباحث الرئيسي في تجربة إيركسون السريرية لصحيفة واشنطن بوست. “إنه علاج جديد مثير للاهتمام ، وأعتقد أنه يوسع نطاق خيارات العلاج لدينا.”
ومع ذلك ، لا يزال بعض الخبراء يشككون في فعاليتها.
“كعالم ، ما سأبحث عنه هو:” هل هناك أي دليل إحصائي على أن هذا أفضل من العلاج الوهمي؟ ” ولم أجد ورقة بحثية عن ذلك حتى الآن تم نشرها ، ” الدكتور ستانتون هونيجقال ، أستاذ جراحة المسالك البولية ورئيس قسم الصحة الجنسية والإنجابية في كلية الطب بجامعة ييل ، لصحيفة واشنطن بوست.
على الرغم من أن هذه الدراسة لم تستخدم دواءً وهميًا غير نشط ، إلا أن الدراسات السابقة استخدمت Eroxon كعلاج وهمي وقارنته بأدوية الضعف الجنسي الموجودة في السوق.
حاليًا ، تشمل العلاجات الوحيدة للعجز الجنسي حبوب وصفة طبية مثل الفياجرا وسياليس ، وكذلك الحقن والجراحة ، وفقًا لـ مايو كلينيك.
