تقول شركة فايزر إن لقاح RSV الجديد أثناء الحمل يحمي الأطفال حديثي الولادة من المرض
فيروس مخلوي تنفسي جديد (RSV) لقاح يحمي الأطفال حديثي الولادة من حالات المرض الشديدة في الأشهر الحرجة بعد الولادة مباشرة ، أعلنت شركة الأدوية فايزر (يفتح في علامة تبويب جديدة) الثلاثاء (1 نوفمبر). تم إعطاء اللقاح ذو الجرعة الواحدة للحوامل في الثلث الثاني أو الثالث من الحمل ، مما أدى إلى إنتاج الأجسام المضادة الواقية التي تمر بعد ذلك عبر المشيمة.
راقبت الشركة الأطفال الرضع في التجربة لمدة ستة أشهر بعد الولادة ووجدت أنه في ذلك الإطار الزمني ، كان اللقاح فعالاً بنسبة 69.4٪ في الوقاية من الحالات الشديدة من فيروس RSV التي تتطلب عناية طبية. ومع ذلك ، كانت فعالية اللقطة أعلى – حوالي 81.8٪ – في الأشهر الثلاثة الأولى من العمر.
يتبع هذا الانخفاض في المناعة نمطًا يُلاحظ في اللقاحات الأخرى التي تُعطى أثناء الحمل ، مثل تلك الخاصة بالتيتانوس و السعال الديكي، الذي تم وصفه في تقرير عام 2021 في المجلة جاما لطب الأطفال (يفتح في علامة تبويب جديدة). بشكل عام ، محرض باللقاح الأجسام المضادة تسقط بسرعة في الشهرين الأولين من العمر ثم تتضاءل بثبات خلال الأشهر الأربعة إلى الثمانية التالية.
لم تتم مراجعة نتائج التجارب الإيجابية لشركة Pfizer بعد ، لكن الشركة تخطط لتقديم البيانات إلى مجلة علمية ، وفقًا للبيان. تخطط شركة الأدوية أيضًا للتقدم بطلب للحصول على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول نهاية عام 2022.
متعلق ب: كيفية الحمل: نصائح وحقائق لزيادة الخصوبة
عادةً ما يسبب فيروس RSV نزلات برد خفيفة عند الأطفال والبالغين الأصحاء ، ولكن فايروس يمكن أن يسبب مرضًا شديدًا عند الرضع الذين تقل أعمارهم عن 1 عامًا والبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، وفقًا لـ مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (يفتح في علامة تبويب جديدة) (CDC). يمكن أن تنتقل العدوى من الجهاز التنفسي العلوي إلى الرئتين ، مما يؤدي إلى حدوث ذلك اشتعال في الأكياس الهوائية في الرئتين (التهاب رئوي) أو الممرات الهوائية الصغيرة للأعضاء (التهاب القصيبات). يمكن أن يضر هذا الالتهاب بسهولة تنفس الرضع عن طريق تقييد مجاري الهواء الصغيرة لديهم.
يتم إدخال ما يقرب من 58.000 إلى 80.000 طفل أمريكي تحت سن 5 سنوات في المستشفى بسبب RSV كل عام ، ويموت حوالي 100 إلى 300 طفل بسبب العدوى ، وفقًا لـ مركز السيطرة على الأمراض (يفتح في علامة تبويب جديدة). بدأ موسم RSV هذا العام مبكرًا وبقوة ، وقد شهد الأطباء بالفعل زيادة في عدد الحالات في غرف الطوارئ ووحدات العناية المركزة للأطفال ، ذكرت NPR (يفتح في علامة تبويب جديدة).
قالت أناليسا أندرسون ، المديرة العلمية لأبحاث اللقاحات وتطويرها في شركة فايزر ، لصحيفة واشنطن بوست: “نأمل جدًا في إمكانية القيام بكل شيء في الوقت المناسب لتطعيم الأمهات قبل موسم RSV القادم”. (يفتح في علامة تبويب جديدة). “نحن على وشك الدخول في موسم كبير جدًا من فيروس RSV. نشهد امتلاء المستشفيات. يقدر الجميع الحاجة الملحة التي يمكن أن تساعد حقًا في منع ذلك.”
يحتوي لقاح فايزر على بروتينات “F” متبلورة ، والتي تستخدمها فيروسات RSV لدخول الخلايا البشرية. تحمل اللقطة نسختين من بروتين F ، يمثلان المجموعتين الفرعيتين الرئيسيتين لـ RSV: المجموعتان الفرعيتان A و B. هذه البروتينات مقفلة في الشكل الذي تتبناه قبل أن تندمج في الخلية.
شملت التجربة الأخيرة 7400 امرأة حامل ، تبلغ أعمارهن 49 عامًا أو أقل ، تلقين إما لقاح RSV أو حقنة وهمية في أواخر الثلث الثاني إلى الثالث من الحمل. امتدت التجربة إلى 18 دولة وبدأت في يونيو 2020 ، مما يعني أنها غطت مواسم RSV متعددة في نصفي الكرة الأرضية ، وفقًا لبيان فايزر.
كما أشار البيان إلى أن اللقطات كانت “جيدة التحمل مع عدم وجود مخاوف تتعلق بالسلامة لكل من الأفراد الذين تم تلقيحهم وحديثي الولادة”.
نظرًا لأن طلقات RSV الجديدة للأم تتجه نحو موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، فقد كانت هناك أيضًا أخبار جيدة بخصوص لقاح RSV لكبار السن. أعلنت شركة فايزر عن نتائج إيجابية مماثلة (يفتح في علامة تبويب جديدة) من المرحلة الأخيرة من تجربتها على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر في أغسطس.
